長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗被檢出生產(chǎn)過(guò)程中記錄造假事件

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發(fā)布日期：2021-04-12

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來(lái)源：好看視頻

簡(jiǎn)介：

2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告：國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。根據(jù)檢查結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。